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Une transfusion de produit sanguin ou d’un de ses dérivés est un traitement médical. Plusieurs lois, normes et règlements en régissent l’application, en particulier quant à l’obtention d’un consentement libre et éclairé et sa documentation formelle au dossier. Ainsi, tous les prescripteurs ont l’obligation légale d’obtenir le consentement ou son refus libre et éclairé auprès de l’usager si un produit sanguin ou un de ses dérivés est prescrit ou s’il y a possibilité qu’un de ces types de produits soit administré. La personne qui prescrit le traitement est responsable d’obtenir le consentement : le médecin peut déléguer cette responsabilité à un médecin résident. L’infirmière habilitée à administrer les immunoglobulines intramusculaires (IgIM) selon le Protocole d’Immunisation du Québec (PIQ) peut également obtenir le consentement à la transfusion. Cette obligation est valide peu importe le lieu de prescription : il est donc utile de prévoir et d’adapter son application aux différents contextes et lieux de pratique clinique. L’obtention du consentement documenté est obligatoire avant que la Banque de sang ne libère le produit. En cas de distribution en urgence, la case « Traitement urgent sans consentement » devra être complétée. Les principes du consentement libre et éclairé doivent être appliqués en tout temps.